EN
به روز شده در
کد خبر: ۴۹۲۳۹

توضیح مهم سازمان غذا و دارو درباره مغایرت عجیب در برخی داروها

سخنگوی سازمان غذا و دارو به گزارش مغایرت میان تاریخ انقضای درج‌شده روی برچسب و بدنه برخی فرآورده‌های داروسازی ایران‌هورمون واکنش نشان داد.

 توضیح مهم سازمان غذا و دارو درباره مغایرت عجیب در برخی داروها

 محمد هاشمی، سخنگوی سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه هیچ‌گونه افزایش یا تغییر در تاریخ انقضا صورت نگرفته است، گفت: سازمان غذا و دارو در اولین ساعات انتشار کلیپ مذکور، درمورد آن اطلاع‌رسانی کرده است.

او افزود: اما نظر به اهمیت موضوع، یادآور می شود که هرگونه تغییر در برچسب داروهای عرضه‌شده باید با مجوز رسمی این سازمان صورت گیرد که در مورد داروهای شرکت ایران‌هورمون این موضوع به‌درستی انجام شده است.

هاشمی توضیح داد: لذا الصاق برچسب جدید صرفا در شرایط خاص و با مجوز کتبی سازمان غذا و دارو و پس از تأیید تمام ملاحظات امکان‌پذیر است و این موضوع در تمام دنیا نیز رویه‌ای معمول و پذیرفته‌شده محسوب می‌شود.

او ادامه داد: بررسی‌ها نشان می‌دهد برچسب‌گذاری فرآورده مورد اشاره با مجوز رسمی سازمان غذا و دارو و در چارچوب کامل الزامات GMP انجام شده است. این اقدام به دلیل محدودیت در تأمین پوکه‌های شیشه‌ای و برخی مواد اولیه در مقطعی از سال گذشته صورت گرفته و پس از رفع مشکل، تولید محصول در سال ۲۰۲۵ بر اساس مجوز سازمان و تحت نظارت مسئول فنی ادامه یافته است.

سخنگوی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه تاریخ تولید و انقضای درج‌شده روی لیبل مورد تأیید بوده و فرآورده از نظر ایمنی و کیفیت کاملا منطبق با ضوابط فنی و بهداشتی است، گفت: نوع لیبل نیز استاندارد و غیرقابل جداسازی آسان بوده و صرفا برای جلوگیری از ایجاد کمبود دارو در بازار استفاده شده است.

او به مردم اطمینان خاطر داد که در این فرآیند هیچ خطری متوجه بیماران نیست و تمام مراحل تحت نظارت مستقیم سازمان غذا و دارو و بر اساس اصول حرفه‌ای صنعت داروسازی انجام شده است.

برچسب ها

ارسال نظر

آخرین اخبار